Rubby Aristizábal

Español:

Rubby Aristizábal es una abogada colombiana con más de 35 años de experiencia, especializada en el sector de Life Sciences. Su amplia trayectoria ha implicado navegar las complejidades de la legislación sanitaria, especialmente al representar a clientes ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

A lo largo de su carrera, Rubby ha desempeñado un papel fundamental en la obtención de diversos registros sanitarios para una variedad de productos. Su experiencia se extiende a la revisión meticulosa y orientación del proceso para obtener registros sanitarios, escrutinio de etiquetas de productos que requieren aprobación de mercado y el trámite de modificaciones de registros existentes. Se le reconoce por su habilidad para obtener aprobaciones publicitarias, autorizaciones de importación para medicamentos que tratan enfermedades huérfanas, presentar recursos y brindar apoyo para la obtención de certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Además, Rubby ha sido una asesora clave en asuntos relacionados con farmacovigilancia, reactivovigilancia y tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento de la legislación sanitaria y abordando problemas derivados de medidas de seguridad sanitaria.

El compromiso de Rubby Aristizábal con sus clientes se demuestra aún más por su participación en varios aspectos de la industria farmacéutica. Contribuye activamente al desarrollo de normativas iniciadas por el gobierno, defiende a clientes en procesos sancionatorios y representa sus intereses ante asociaciones industriales. Su dedicación inquebrantable a la excelencia y su conjunto integral de habilidades la convierten en una figura indispensable en el panorama legal de Life Sciences en Colombia.

Además de su destacada práctica legal, Rubby Aristizábal contribuye significativamente al ámbito académico como profesora de Legislación Sanitaria en el Programa de Posgrado en Derecho Médico de la Universidad del Rosario. Su papel en la educación de futuros profesionales subraya su compromiso con el avance del conocimiento en el campo complejo y en evolución de la legislación de salud. Su experiencia y perspicacia práctica enriquecen la experiencia educativa de los aspirantes a profesionales del sector de Life Sciences, brindándoles una comprensión profunda de las complejidades de los marcos regulatorios en el sector.

Además, Rubby extiende su influencia educativa al lado empresarial de la industria farmacéutica como profesora en el Diplomado en Marketing y Ventas de la Industria Farmacéutica en el CESA (Colegio de Estudios Superiores de Administración). En esta capacidad, comparte su conocimiento con profesionales de la industria que buscan navegar por los desafíos únicos del marketing y las ventas dentro del panorama farmacéutico. A través de su enseñanza, Rubby no solo comparte su experiencia legal, sino que también proporciona valiosas perspectivas sobre las consideraciones prácticas con las que los profesionales de la industria deben lidiar a diario.

English:

Rubby Aristizabal is a Colombian lawyer with over 35 years of experience specializing in the Life Sciences sector. Her extensive career has been dedicated to navigating the complexities of health legislation, particularly in representing clients before the National Institute of Food and Drug Surveillance (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA).

Throughout her career, Rubby has played a pivotal role in securing various types of marketing authorizations for a diverse range of products. Her expertise extends to meticulously reviewing and guiding the process of obtaining marketing authorization, scrutinizing product labels requiring market approval, and initiating modifications to existing authorizations. She is well-regarded for her proficiency in obtaining advertising approvals, seeking import authorizations for medications treating Rare Diseases, filing appeals, and providing support for Good Manufacturing Practice (GMP) certifications. Additionally, Rubby has been a key advisor in matters related to pharmacovigilance, reactivovigilance, and tecnovigilance, ensuring compliance and addressing issues arising from sanitary security measures.

Rubby Aristizabal's commitment to her clients is further demonstrated by her involvement in various aspects of the pharmaceutical and life sciences industry. She actively contributes to the development of government-initiated norms, defends clients in sanctioning processes, and represents their interests before industry associations. Her unwavering dedication to excellence and her comprehensive skill set make her an indispensable figure in the legal landscape of Life Sciences in Colombia.

In addition to her distinguished legal practice, Rubby Aristizabal significantly contributes to the academic realm as a Professor of Sanitary Legislation in the Graduate Program of Medical Law at Universidad del Rosario. Her role in educating future professionals underscores her commitment to advancing knowledge in the complex and evolving field of health legislation. Her expertise and practical insights enrich the educational experience of aspiring life sciences practitioners, providing them with a deep understanding of the intricacies of regulatory frameworks in the sector.

Furthermore, Rubby extends her educational influence to the business side of the pharmaceutical industry as a Professor in the Marketing and Sales Diploma in the Pharmaceutical Industry at CESA (Colegio de Estudios Superiores de Administración). In this capacity, she imparts her knowledge to industry professionals seeking to navigate the unique challenges of marketing and sales within the pharmaceutical landscape. Through her teaching, Rubby not only shares her legal expertise but also provides valuable insights into the practical considerations that professionals in the industry must grapple with on a daily basis.